• 根據周一宣布的一項提案，對生物工程食用動(dòng)物的管理將從FDA的權限轉移到美國農業(yè)部。美國農業(yè)部在聯(lián)邦公報上提前發(fā)布了一份規則制定建議的通知，以征求有關(guān)計劃的意見(jiàn)。
• 根據這項計劃，美國農業(yè)部將與美國食品藥品監督管理局就監管問(wèn)題進(jìn)行磋商，但美國農業(yè)部將成為決定轉基因動(dòng)物是否可以安全食用并監督其作為食品供應一部分的肉類(lèi)的機構。美國農業(yè)部將負責審查轉基因動(dòng)物的安全性和有效性，它們對環(huán)境的影響，以及生物工程產(chǎn)品的整體食品安全。美國農業(yè)部不會(huì )監管屬于FDA管轄范圍的轉基因海產(chǎn)品，也不會(huì )監管出于醫學(xué)原因而進(jìn)行生物工程的動(dòng)物。
• 農業(yè)部長(cháng)桑尼·珀杜在一份書(shū)面聲明中表示，這項提議是唐納德·特朗普總統去年指示的結果，該指示要求消除阻礙生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的監管障礙。

洞見(jiàn):

世界各地的研究人員一直致力于對動(dòng)物進(jìn)行基因改造，使它們成為更好的食物。他們的目標是讓它們長(cháng)得更快，有更多的肌肉，抵抗疾病或沒(méi)有過(guò)敏原。這聽(tīng)起來(lái)是很大的進(jìn)步，但誰(shuí)在吃這些動(dòng)物呢?答案是:幾乎沒(méi)有人。

目前，在美國批準轉基因動(dòng)物作為食品的過(guò)程大多還停留在理論上。其中兩種已經(jīng)獲得批準——2015年的AquAdvantage三文魚(yú)和本月早些時(shí)候的GalSafe豬肉。但這兩款產(chǎn)品都還沒(méi)有出現在商店的貨架上或餐館的菜單上。作為海產(chǎn)品，AquAdvantage三文魚(yú)屬于FDA的監管范圍，所以新法規不會(huì )對其產(chǎn)生影響。GalSafe豬肉最初是為了醫療目的而開(kāi)發(fā)的，因此監管機構對它的批準途徑可能是相同的。

不管轉基因食用動(dòng)物獲得批準的數量有多少，這里的監管有點(diǎn)像一場(chǎng)政治足球。2017年奧巴馬總統離任前幾天，美國公布了一項擬議法規，要求FDA對所有用于食品的轉基因動(dòng)物進(jìn)行監管，審查力度與新藥相同?？茖W(xué)家們對此反應不一。那些在基因編輯領(lǐng)域工作的人擔心這會(huì )打擊人們對新研究和新進(jìn)展的興趣，而社會(huì )科學(xué)領(lǐng)域的其他人則對對一個(gè)有爭議的問(wèn)題采取更謹慎的方法表示歡迎。

以全國豬肉生產(chǎn)者委員會(huì )(National Pork Producers Council)為首的農場(chǎng)團體在2019年開(kāi)始游說(shuō)特朗普政府，要求改變對用于肉類(lèi)的動(dòng)物的監管方法，就在總統要求消除生物技術(shù)監管障礙的指令之后。這些組織希望將生物工程動(dòng)物的監管工作移交給美國農業(yè)部。Politico報道稱(chēng)，當時(shí)FDA為其在監管框架中的地位進(jìn)行了辯護。

本周的規則制定似乎扭轉了這一趨勢，將給豬肉生產(chǎn)商和其他農場(chǎng)團體他們想要的東西。NPPC在一份關(guān)于擬議規則制定的聲明中指出，美國農業(yè)多年來(lái)一直處于停滯狀態(tài)。聲明稱(chēng)，在生物技術(shù)法規方面比較先進(jìn)的國家，如加拿大、中國和巴西，在過(guò)去幾年里已經(jīng)在這一領(lǐng)域領(lǐng)先于美國。

“FDA對基因編輯的監管將導致不切實(shí)際、冗長(cháng)和昂貴的審批過(guò)程。幸運的是，這并不是政府的計劃?！?NPPC主席霍華德羅斯在聲明中說(shuō)。“這一聲明代表著(zhù)確保美國農業(yè)保持其全球競爭優(yōu)勢的一個(gè)重要里程碑?！?/span>

規則制定給了60天的意見(jiàn)之前任何規定的變化。然而，到那時(shí)，候任總統喬·拜登(Joe Biden)已經(jīng)就職，他的政府將對生物技術(shù)監管方面的情況有發(fā)言權。目前尚不清楚拜登的政府將是否支持在監管批準中做出這一改變。由于拜登是奧巴馬的副總統，新一屆政府可以撤銷(xiāo)這一規則制定，并停止他們的改變。

然而，食品技術(shù)在四年里取得了長(cháng)足的進(jìn)步。今天，轉基因標簽框架已經(jīng)就位——這是AquAdvantage三文魚(yú)上市延遲的一個(gè)重要原因。食品制造商和消費者都更加意識到該行業(yè)對環(huán)境的影響。?

隨著(zhù)拜登將減緩氣候變化作為主要政策重點(diǎn)，他可能會(huì )更傾向于改變食品生產(chǎn)，使同樣的動(dòng)物生產(chǎn)出更多的肉或生長(cháng)得更快。細胞肉曾經(jīng)是一個(gè)瘋狂的科學(xué)想法，現在已經(jīng)成為新加坡一家餐館的菜單上的一道菜。美國一直在努力制定自己的監管框架，一些業(yè)內人士希望這些框架明年能獲得美國的批準。監管部門(mén)和消費者的態(tài)度已經(jīng)發(fā)生了轉變，這一監管將有助于這項技術(shù)的發(fā)展。