西班牙食品安全和營(yíng)養局(AESAN)宣布，根據相互承認原則，"益生菌"一詞應被允許出現在該國出售的食品和食品補充劑標簽上。

目前還沒(méi)有歐盟范圍內的法律框架來(lái)定義食品類(lèi)別“益生菌”，也沒(méi)有統一的法律框架來(lái)確定一種菌株在歐盟成員國被認為是益生菌的條件。但歐洲和國家當局的普遍觀(guān)點(diǎn)是，“益生菌”一詞是一種隱性的、未經(jīng)授權的健康聲明，因此，在大多數國家，使用該名稱(chēng)是不被授權的。

然而,上周,AESAN發(fā)布食品安全更新承認益生菌在西班牙市場(chǎng)上的重要地位,指出缺乏和諧的國家可能違背相互承認原則,合法生產(chǎn)或銷(xiāo)售的產(chǎn)品在一個(gè)成員國不應禁止進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的所有其他成員。

決定發(fā)表在西班牙語(yǔ),翻譯說(shuō):“從討論了在歐盟委員會(huì )(European Commission)的營(yíng)養與健康組專(zhuān)家聲稱(chēng),發(fā)現有不同的解釋,為了使用的術(shù)語(yǔ)“益生菌”,而反過(guò)來(lái),意味著(zhù)non-harmonized情況在歐盟市場(chǎng)。從這個(gè)意義上說(shuō)，市場(chǎng)上出售的嬰兒配方奶粉和后續配方奶粉，作為自愿添加成分，含有不同的活微生物。

“這些活微生物的存在已在成分表的產(chǎn)品標簽上注明。在食品補充劑領(lǐng)域，人們發(fā)現市場(chǎng)上有大量的食品補充劑，其中包括術(shù)語(yǔ)“益生菌/s”。

“這些產(chǎn)品來(lái)自歐盟的不同國家，在那里它們被允許以這個(gè)名字銷(xiāo)售，因此，根據歐洲聯(lián)盟條約確立的‘相互承認原則’，它們不能被阻止在西班牙銷(xiāo)售?！币虼?考慮到上述的,直到有一個(gè)統一的標準,在歐盟成員國的一部分,它被認為是可以接受的,“益生菌/ s”一詞出現在產(chǎn)品的標簽,國內制造和來(lái)自其他國家的歐盟。

“無(wú)論如何，這些產(chǎn)品必須符合安全要求。但是，應當注意的是，除非根據歐洲聯(lián)盟法規明確授權，否則使用該術(shù)語(yǔ)不能附帶任何健康聲明?！?/span>

專(zhuān)注于微生物菌群科學(xué)的西班牙創(chuàng )新、戰略、監管情報和管理咨詢(xún)公司Sandwalk BioVentures在其網(wǎng)站上討論了這一消息，稱(chēng)這一里程碑式的事件是微生物菌群行業(yè)的一個(gè)“小勝利”。

它說(shuō):“在歐洲，關(guān)于益生菌還有很多事情需要決定，AESAN的決定是堅定的，但只是暫時(shí)的，直到在歐盟層面產(chǎn)生統一的標準?！痹摏Q議也不意味著(zhù)西班牙批準益生菌的任何健康聲明。然而，能夠在產(chǎn)品標簽上使用‘益生菌’一詞，對微生物行業(yè)來(lái)說(shuō)無(wú)疑是一個(gè)小小的勝利?！?/span>

AESAN的聲明指出，目前歐盟市場(chǎng)上出售的食品補充劑中含有一種或多種活微生物菌株。同樣，市面上出售的嬰兒配方奶粉和后續配方奶粉，作為自愿添加成分，含有不同種類(lèi)的活微生物。在所有情況下，這些產(chǎn)品都符合安全要求，盡管迄今為止，按照歐洲食品安全管理局(EFSA)制定的標準，正常使用的微生物中沒(méi)有一種能夠在健康的普通人群中顯示出任何有益影響。

另一方面，在食品領(lǐng)域之外，也有一些產(chǎn)品被作為治療腹瀉的藥物出售，其中含有微生物菌株。

嚴格而混亂的市場(chǎng)

在歐盟范圍內，“益生菌”一詞的使用并沒(méi)有法律框架，對于食品或補充劑中要產(chǎn)生有益效果所需的細菌數量，也沒(méi)有一致的定義。事實(shí)上，對于必要的CFU，不同機構至少有三種不同的觀(guān)點(diǎn)。

食品經(jīng)營(yíng)者必須獲得歐盟委員會(huì )的事先授權，有權就其產(chǎn)品在產(chǎn)品標簽或廣告上的有益影響進(jìn)行溝通，如健康聲明批準。

近400份含有益生菌的健康索賠申請已提交批準。只有一項被批準——第13.1條關(guān)于活酸奶和改善乳糖消化微生物L(fēng)的索賠。delbrueckii無(wú)性系種群。保加利亞犬和嗜熱鏈球菌(最低108 CFU/g)。

由于EFSA評估的不確定性，所有其他益生菌健康聲明申請要么被拒絕要么被撤回。拒絕的最常見(jiàn)原因是鑒定不充分，但在一些情況下，應用在特征良好的微生物也被拒絕。由于沒(méi)有針對個(gè)別菌株的健康聲明。酸奶微生物)，益生菌被歐洲委員會(huì )認為是一種健康聲明。

然而，近年來(lái)，歐盟成員國制定了不同的方法?！兑獯罄嫔鸵嫔改稀肥顷P(guān)于食品中益生菌的綜合指南，如果滿(mǎn)足特定條件，允許使用“益生菌”一詞。

意大利衛生部:傳統上用于平衡腸道菌群的益生菌微生物用于食品和食品補充劑的適應癥(www.salute.gov.it)。

捷克共和國已發(fā)布國家指導方針，允許使用“含益生菌”一詞作為營(yíng)養聲明，但須滿(mǎn)足國家健康責任規定的營(yíng)養聲明使用條件。