英國食品標(biāo)準(zhǔn)局澄清了CBD新型食品應(yīng)用的數(shù)據(jù)要求。這受到CBD行業(yè)組織ACI的歡迎，認(rèn)為這是在歐洲其他地區(qū)監(jiān)管不確定的陰云籠罩下，確保該行業(yè)安全認(rèn)證的重要一步。

英國脫歐后，CBD制造商必須提交一份新的食品申請(qǐng)，才能在英國市場(chǎng)上合法銷售。英國金融服務(wù)管理局將申請(qǐng)截止日期定為2021年3月31日。

將需要進(jìn)行毒理學(xué)研究?

然而，行業(yè)機(jī)構(gòu)大麻素工業(yè)協(xié)會(huì)(ACI)抱怨稱，食品標(biāo)準(zhǔn)局在企業(yè)是否需要自行進(jìn)行毒性研究或依賴公開研究結(jié)果來支持其申請(qǐng)的問題上不夠明確。

新食品和工藝咨詢委員會(huì)(ACNFP)是英國食品管理局的一個(gè)咨詢委員會(huì)，該委員會(huì)表示，新食品檔案要獲得批準(zhǔn)，僅僅依靠公開的數(shù)據(jù)是不夠的。

最近的ACNFP會(huì)議記錄指出，“在毒性和人體生物利用度方面，毒理學(xué)數(shù)據(jù)包仍有空白?！?/span>

根據(jù)食品標(biāo)準(zhǔn)局，因此，申請(qǐng)人需要包括他們已經(jīng)進(jìn)行或打算進(jìn)行的毒理學(xué)研究的詳細(xì)情況，并清楚說明進(jìn)行這些特定測(cè)試的理由。

成品需要有自己的檔案?

進(jìn)一步混淆的是，是否所有的成品需要包括在主成分制造商的申請(qǐng)。

作為回應(yīng)，ACI指出，已經(jīng)有數(shù)十個(gè)品牌與他們聯(lián)系，要求明確一個(gè)品牌對(duì)其產(chǎn)品的責(zé)任。該公司表示，從ACNFP會(huì)議紀(jì)要可以清楚地看到，“單個(gè)成品可能需要進(jìn)一步的生物利用度研究，以證明其安全性，并將被要求列入一份新的食品檔案?！?p style="text-indent: 2em;">ACNFP會(huì)議記錄指出，“用于食品的提取物的純度和不同新型食品應(yīng)用中出現(xiàn)的次要成分的比例之間可能存在差異，因此產(chǎn)品特性數(shù)據(jù)將是重要的?！背蓡T們還注意到，不同基質(zhì)或與食物共食用的CBD之間的生物利用度可能存在很大差異，支持每種產(chǎn)品特性和人體系統(tǒng)暴露的數(shù)據(jù)將非常重要?！?/span>

他們還透露:“成員們通常認(rèn)為應(yīng)該為每種產(chǎn)品分別提交申請(qǐng)，但如果使用這些數(shù)據(jù)能夠作為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的一部分得到科學(xué)的證明，他們可以共享研究數(shù)據(jù)和證據(jù)?！?/span>

如果理由充分，可以接受聯(lián)營辦法?

ACI已經(jīng)成立了一個(gè)CBD安全研究聯(lián)盟，為提交可食用CBD產(chǎn)品新食品申請(qǐng)的公司提供數(shù)據(jù)并分擔(dān)成本負(fù)擔(dān)。ACI說，這種方法似乎是有效的。ACNFP在其會(huì)議記錄中表示，“在有科學(xué)依據(jù)的情況下，共享的毒理學(xué)研究包是可以接受的。”

ACI一直致力于建立一個(gè)“可持續(xù)的、安全的、完全符合CBD行業(yè)”，它說“很高興看到監(jiān)督英國新食品應(yīng)用的官方機(jī)構(gòu)完全證明了我們實(shí)現(xiàn)新食品合規(guī)的方法是正確的;無論是通過我們的聯(lián)合體，還是我們的成品咨詢服務(wù)”。

在歐洲規(guī)則混亂的情況下，澄清英國CBD試圖從中獲利，這一點(diǎn)很重要?

這些澄清對(duì)于英國CBD產(chǎn)業(yè)來說意義重大，因?yàn)樗噲D在英國脫歐后在食品CBD方面引領(lǐng)全球。

歐盟的監(jiān)管環(huán)境仍處于困境，所有人都在關(guān)注歐盟委員會(huì)(European Commission)是否會(huì)繼續(xù)執(zhí)行其將CBD列為麻醉物質(zhì)的計(jì)劃。

11月19日的KanaVape案將決定這一決定，而12月2日，聯(lián)合國麻醉藥品委員會(huì)將決定是否執(zhí)行世界衛(wèi)生組織的建議，放松對(duì)大麻和CBD的限制。

ACI的藥劑學(xué)主管安迪·耶茨博士告訴《食品導(dǎo)航者》:“從2021年1月1日起，ACNFP將對(duì)英國所有新食品提交進(jìn)行評(píng)估。因此，他們最近關(guān)于CBD的幾分鐘是對(duì)含有CBD的補(bǔ)充劑和食品制造商的要求的最明確的引導(dǎo)，當(dāng)他們開始評(píng)估明年的驗(yàn)證和批準(zhǔn)檔案時(shí)。?

不再有自滿、無知或逃避現(xiàn)實(shí)的余地。依賴公開的數(shù)據(jù)是不夠的，需要進(jìn)行新的毒理學(xué)研究。如果理由合理，并且所有成品都需要有自己的檔案，那么可以接受聯(lián)營方式。換句話說，它完全符合ACI一直倡導(dǎo)并開始與成員實(shí)施的方法?！?/span>