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FDA一個(gè)月前拒絕了夾竹桃成分作為一種新的膳食補充劑成分

2020-09-18 15:35 來(lái)源:世界品牌網(wǎng)

? SutidaS / Getty Images



8月中旬,美國食品和藥物管理局駁回了鳳凰生物技術(shù)公司關(guān)于夾竹桃苷的一項新的飲食成分通知。夾竹桃中夾竹桃苷被吹捧為COVID-19的一種治療藥物。

上周在通知發(fā)布,但日期為8月14(大約在同一時(shí)間作為第一個(gè)新聞報道關(guān)于Trump管理局夾竹桃是首次出版的興趣),食品藥品管理局表示,已得出結論,oleandrin的主題是一個(gè)試驗性新藥(印第安納州)授權”已經(jīng)制定了大量的臨床調查和調查等的存在已經(jīng)公開(kāi)”。

該機構補充說(shuō),鳳凰生物技術(shù)公司提交的材料沒(méi)有提供該成分在IND批準之前已經(jīng)上市的證據,因此oleandrin被排除在膳食補充劑的定義之外。

“我們也注意到,即使“Oleandrin”并不排除在膳食補充劑的定義,該機構具有顯著(zhù)的證據包括在你提交的擔憂(yōu)作為結論的基礎,包含“膳食補充劑Oleandrin”將被合理預期的安全條件下使用中描述你的通知,”FDA寫(xiě)道。

例如,雖然你的報告引用了夾竹桃提取物的藥用歷史和某些氮的臨床和臨床前研究。夾竹桃制劑,您提交的材料沒(méi)有提供足夠的信息來(lái)證明您所依賴(lài)的作為安全性證據的信息在質(zhì)量和數量上與夾竹桃制劑相關(guān),正如您提交的材料中所述?!?/span>


有毒?

夾竹桃最近占據了各大媒體的頭條,有報道稱(chēng),美國住房和城市發(fā)展部長(cháng)本·卡森(Ben Carson)和“我的枕頭”(MyPillow)的首席執行官、特朗普競選活動(dòng)的大捐贈者邁克·林德?tīng)?Mike Lindell)向白宮介紹了夾竹桃林可以用于抗擊導致COVID-19的病毒。

林德?tīng)栐陂_(kāi)發(fā)該產(chǎn)品的鳳凰生物技術(shù)公司持有股份,他告訴新聞網(wǎng)站Axios,在他和卡森與特朗普的會(huì )議上,總統說(shuō),“FDA應該批準它?!?/span>

天然產(chǎn)品行業(yè)的多個(gè)來(lái)源迅速譴責夾竹桃提取物用于治療COVID-19的潛在用途,指出其有充分證據證明的毒性。

的消息傳出時(shí),上個(gè)月,羅蘭Israelsen,總統自然產(chǎn)品聯(lián)盟(UNPA)說(shuō):“我們一直在談話(huà)中在該行業(yè)與我們的合作伙伴,我們已經(jīng)證實(shí)我們共同深夾竹桃的安全擔憂(yōu)如果找到作為膳食補充劑。?

“大家一致認為,這是一個(gè)愚蠢的想法,任何人都不應該讓夾竹桃補品接近他們的嘴巴?!?/span>

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