2020-07-17 15:32 來(lái)源:中國進(jìn)口商網(wǎng)
巨噬細胞是免疫系統的一種吞噬細胞。
柏林馬克斯·普朗克感染生物學(xué)研究所的研究人員對結核病疫苗卡介苗進(jìn)行了基因改造,使其能更具體地刺激免疫系統。因此,新疫苗對結核病提供了更大的保護。一項對膀胱癌患者的臨床研究表明,在之前對BCG治療無(wú)效的患者中,使用VPM1002可以成功地防止腫瘤復發(fā)。這一結果可能會(huì )使治療膀胱癌的藥物獲得早期批準,從而使盡可能多的患者能夠迅速從中獲益。
早在19世紀末,醫生們就觀(guān)察到,如果一些癌癥患者因發(fā)高燒而受到細菌感染,那么他們體內的腫瘤就會(huì )縮小。這些發(fā)現激發(fā)了人們對癌癥免疫治療的興趣。免疫調節療法可以特異性地刺激免疫系統。這樣一來(lái),人體自身的免疫系統就能對抗腫瘤,從而使腫瘤縮小。
20世紀20年代引進(jìn)的結核病疫苗卡介苗含有減弱的牛結核病病原體,牛結核病也可以傳染給人類(lèi)。20世紀70年代的試驗表明,BCG對膀胱癌也有效,膀胱癌是歐洲最常見(jiàn)的腫瘤疾病之一。
盡管使用卡介苗治療膀胱腫瘤已發(fā)展成為一種標準療法,但對實(shí)體腫瘤的免疫療法往往收效甚微。在此治療期間,膀胱被削弱的細菌反復沖洗超過(guò)六周的時(shí)間。這觸發(fā)了一種免疫反應,雖然不是專(zhuān)門(mén)針對腫瘤,但可以推測它會(huì )激活身體自身的殺傷細胞,而這些殺傷細胞會(huì )識別并特異性殺死改變的腫瘤細胞。
然而,卡介苗治療后完全戰勝癌癥的患者比例很低。此外,卡介苗引起的潮紅有嚴重的副作用,如發(fā)熱、尿失禁或流感樣癥狀,因此許多患者提前停止治療。然而,30% - 40%的患者腫瘤復發(fā)。在這種情況下,膀胱必須被完全切除,雖然非常不必要,但作為最終的手段。
在接受VPM1002治療的患者中,超過(guò)49%的人在60周后膀胱內沒(méi)有腫瘤
利安得Grode
柏林馬克斯普朗克感染生物學(xué)研究所的Stefan Kaufmann和他的同事進(jìn)一步開(kāi)發(fā)了卡介苗。研究人員對被削弱的結核桿菌進(jìn)行了改造,使其能更好地被免疫系統識別。新疫苗VPM1002像卡介苗一樣被免疫系統吞噬細胞吸收,然后吞噬細胞能夠識別它們的靶點(diǎn)。結核細菌與癌細胞好多了,”;考夫曼解釋道。使用VPM1002已經(jīng)證明可以改善對結核細菌感染的保護。
VPM1002是由世界最大的疫苗制造商印度血清研究所與漢諾威VPM公司合作開(kāi)發(fā)的。瑞士巴塞爾大學(xué)醫院Cyrill A. Rentsch與瑞士臨床癌癥研究集團(SAKK)共同指導的一項臨床研究(SAKK 06/14)正在研究是否有可能使用VPM1002避免摘除膀胱癌患者的膀胱。一項一期研究表明,新疫苗安全且耐受性良好。
患有膀胱癌的患者,在切除腫瘤和隨后的標準BCG治療后,癌癥又復發(fā)了,然后進(jìn)行II期研究。接受VPM1002治療的患者中,超過(guò)49%的人在60周后膀胱內沒(méi)有腫瘤。Leander Grode說(shuō),他和Stefan Kaufmann一起開(kāi)發(fā)了VPM1002,現在是VPM的總經(jīng)理。沒(méi)有腫瘤的病人可以避免摘除膀胱。
這些結果鼓勵開(kāi)發(fā)商盡快申請監管部門(mén)的早期批準。因此,對傳統療法不再有反應的膀胱癌患者,可以盡快從這種新藥中獲益,因此,如果VPM1002療法有反應,可以避免摘除膀胱。目前正計劃與歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)進(jìn)行談判,以盡快在全歐洲范圍內批準該藥品。
印度血清研究所是一個(gè)強有力的合作伙伴,可以迅速生產(chǎn)所需數量的藥物,其戰略也更深入地研究癌癥治療。我對VPM1002在膀胱癌治療方面的成果非常滿(mǎn)意,因為我們將能夠以獨特的制造方法,為全世界提供大量和持續的這種重要產(chǎn)品,以滿(mǎn)足膀胱癌領(lǐng)域尚未滿(mǎn)足的需求。SIIPL的首席執行官Adar C. Poonawalla說(shuō)。
疫苗VPM1002所基于的技術(shù)由馬克斯-普朗克學(xué)會(huì )的技術(shù)轉讓組織馬普-普朗克創(chuàng )新授權。我們很高興找到了一個(gè)合適的VPM授權商來(lái)進(jìn)一步發(fā)展馬克斯·普朗克協(xié)會(huì )的研究工作成果。雖然VPM當時(shí)還不是一家成熟的疫苗公司,但它設法應對了典型的發(fā)展障礙和挫折,并證明了膀胱癌疫苗的有效性和安全性。我們希望根據這些結果,病人很快就能得到有效的治療。Max-Planck-Innovation的專(zhuān)利和授權經(jīng)理Dieter link說(shuō)。
來(lái)源:馬克斯·普朗克感染生物學(xué)研究所
21.02.2020