2020-07-15 14:03 來(lái)源:中國進(jìn)口商網(wǎng)
機構新德里:印度血清研究所向印度的節點(diǎn)檢測實(shí)驗室發(fā)送了一批試驗疫苗,這可能是將牛津大學(xué)的Covid疫苗送到印度的第一步。
印度衛生部的消息人士告訴《印度時(shí)報》,位于喜馬恰爾邦Kasauli的中央藥物實(shí)驗室正在測試第一批候選疫苗,以確定其不孕癥——以確定疫苗是否符合標準質(zhì)量,是否可以安全注射。
根據印度藥典,檢查不孕癥至少需要14天,這是病人安全的第一步。
該官員還說(shuō),這批貨已被進(jìn)行了無(wú)菌處理。他補充說(shuō),“在一種新疫苗中,首先要檢查它作為注射疫苗是否安全。它將進(jìn)行生物安全水平測試,包括協(xié)議中制造商定義的參數?!?
該公司將于7月20日與印度藥品監管當局和衛生部官員舉行視頻會(huì )議,分享他們的數據。
牛津疫苗小組6月22日宣布,4月開(kāi)始的第一階段已經(jīng)完成,后續工作正在進(jìn)行中。
當被問(wèn)及此事時(shí),SII拒絕就此事發(fā)表評論。SII說(shuō),到目前為止,對疫苗沒(méi)有任何評論。
SII是世界上最大的疫苗制造商,已投資1億美元用于牛津大學(xué)正在開(kāi)發(fā)的一種潛在的Covid-19疫苗??偛课挥谄帜堑膒remier疫苗制造商與牛津大學(xué)合作,以加速開(kāi)發(fā)安全、負擔得起的Covid-19疫苗。
在最近的一次新聞發(fā)布會(huì )上,該公司的首席執行官Adar Poonawalla說(shuō),研究工作還在進(jìn)行中,研究人員并不著(zhù)急,他們希望生產(chǎn)出一種安全有效的疫苗。
“一旦我們對印度和世界安全、良好的疫苗有了信心。我們肯定會(huì )在獲得藥品管制局(DCGI)的許可后宣布?!彼f(shuō)。
他補充說(shuō),距離現在還有六個(gè)月的時(shí)間?!?br/>“我們希望年底能研制出疫苗。因此,一旦該產(chǎn)品的第三階段試驗開(kāi)始,我們將進(jìn)行討論?!?br/>這家位于浦那的公司與英國制藥巨頭阿斯利康合作提供疫苗。
牛津疫苗小組已經(jīng)開(kāi)始了第三階段的人體試驗,以評估疫苗在大量18歲以上人群中的作用。兩劑疫苗可以預防病毒。
到目前為止,兩種印度疫苗已被批準進(jìn)行早期人體試驗。ICMR的DG Balram Bhargava周二表示,這些候選人將對大約1000名受試者進(jìn)行測試?!坝《仁鞘澜绲乃幏?。世界上銷(xiāo)售的60%的藥物和疫苗是印度的仿制藥。任何疫苗,無(wú)論它是在世界的哪個(gè)地方開(kāi)發(fā)的,都必須在印度或中國擴大規模,”ICMR總干事Balram Bhargava說(shuō)。