第一個(gè)因糞便移植而死亡的人是一名73歲的男子，他在捐贈者的糞便樣本中發(fā)現了一種致命的耐抗生素細菌感染。

這名男子死亡的消息在6月份浮出水面;《生活科學(xué)》雜志此前報道稱(chēng)，他是兩名接受了來(lái)自同一捐贈者的糞便移植后患病的患者之一。

這兩名患者都感染了大腸桿菌，顯示出對不同類(lèi)型抗生素的耐藥性。昨天(10月30日)發(fā)表在《新英格蘭醫學(xué)雜志》(new England Journal of Medicine)網(wǎng)站上的一項新研究描述了這名男子死亡的細節。

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這兩名患者是馬薩諸塞州總醫院(Massachusetts General Hospital, MGH)臨床試驗的參與者，他們在2018年11月接受了以藥丸形式的糞便移植。

糞便微生物移植(FMT)——通常被稱(chēng)為“糞便移植”或糞便移植——正在成為一種治療艱難梭狀芽胞桿菌(C. diff)的有效實(shí)驗方法。艱難梭狀芽胞桿菌是一種可能危及生命的腸道細菌感染。在腸道微生物多樣性減少的情況下，糞便移植通過(guò)從健康人的腸道微生物群落中注入微生物，從糞便樣本中提取并以灌腸劑或口服藥丸的形式提供，從而增加了腸道微生物多樣性。

但FMT也被測試的方法恢復腸道微生物多樣性條件不是由c . diff引起的。這兩個(gè)臨床試驗在MGH測試FMT微生物問(wèn)題的影響與肝臟疾病和預防的有效性FMT干細胞移植前。

根據這項研究，在這位73歲的病人接受最后一次FMT治療的8天后，他出現了發(fā)燒和發(fā)冷，并表現出“精神狀態(tài)改變”。他的病情迅速惡化。這名男子后來(lái)患上了敗血癥，這是一種對感染的極端免疫反應，會(huì )導致全身和器官的炎癥。兩天后，他去世了，因為有證據表明，他的血液中有一種對抗生素有抗藥性的大腸桿菌。

另一名感染FMT的患者是一名69歲的男性，他的大腸桿菌耐藥株檢測結果也呈陽(yáng)性。然而，他的感染對抗生素治療有反應。最終，他被宣布為“臨床穩定”，研究人員在研究報告中寫(xiě)道。

有害細菌中的抗生素耐藥性是全世界日益關(guān)注的問(wèn)題。隨著(zhù)這些所謂的超級細菌的出現——其中一些細菌可以與其他細菌共享它們的耐藥性——各種類(lèi)型的抗生素在抑制感染方面的效果越來(lái)越差，衛生工作者正在失去其抗病武庫中的關(guān)鍵武器。

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2019年1月，美國食品和藥物管理局(FDA)的一項監管審查規定，用于FMT的糞便樣本必須進(jìn)行耐藥微生物篩選。但是，由于這種大腸桿菌菌株在健康人身上很少見(jiàn)，去年11月生產(chǎn)的這種藥丸并沒(méi)有經(jīng)過(guò)追溯性的測試，該研究的作者報告說(shuō)。

 

兩名患有fmt的患者都被認為是細菌感染的高危人群，因為他們的免疫系統被削弱了?？茖W(xué)家們報告說(shuō)，康復的這名男子患有晚期肝硬化——嚴重的肝瘢痕——而死亡的這名男子最近接受了干細胞移植，并正在服用免疫抑制藥物，以使移植不會(huì )被拒絕。來(lái)自同一供體的樣本被分配給了總共22名患者，盡管其他幾名接受者的耐藥大腸桿菌檢測呈陽(yáng)性，但細菌并沒(méi)有讓他們生病。

 

11月4日，FDA官員將在馬里蘭州銀泉校區舉行一場(chǎng)7小時(shí)的公開(kāi)聽(tīng)證會(huì )，根據FDA網(wǎng)站上的一份通知，“以獲取公眾對FMT治療艱難梭菌感染的科學(xué)現狀的意見(jiàn)”。

 

FDA官員在聲明中說(shuō)，聽(tīng)證會(huì )還將審查臨床證據，以評估使用FMT對抗難辨梭菌的有效性和風(fēng)險，“并更好地了解FDA的執行政策對產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的影響”。

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最初發(fā)表在 生活科學(xué)。