一項新的研究表明，一些市場上銷售的用來改善記憶力和增強腦力的補品含有極高水平的未經批準的藥物。

研究人員發(fā)現(xiàn)了一種未經批準的藥物，名為吡拉西坦，潛伏在幾種大腦增強補充劑中，也被稱為“益智藥”。盡管吡拉西坦在歐洲被批準為處方藥，但在美國卻未被批準用于任何病癥，而且根據發(fā)表在《美國醫(yī)學會內科雜志》(JAMA Internal Medicine)上的一項新研究，它會導致大量的心理副作用，包括焦慮、抑郁和失眠。

結果顯示，一些補品品牌的吡拉西坦含量比產品標簽上的含量高出約20%。在某些情況下，如果消費者按照標簽上的劑量指示服用，他們將面臨每天服用超過11000毫克的風險遠遠超過任何非處方藥的含量。

“一旦我們開始使用比處方高得多的劑量，所有關于這些補充劑可能如何影響健康的賭注就都打了折扣。 大腦該研究的合著者、劍橋健康聯(lián)盟的普通內科醫(yī)生、哈佛醫(yī)學院的副教授皮特·科恩博士說。

相關: 食品和藥物管理局允許你吃的9種惡心的東西

據美國食品和藥物管理局(FDA)稱，與藥物不同，益智藥和其他膳食補充劑在投放市場前無需經過嚴格的審批程序。FDA將補品歸類為食品，而不是藥物，這是一種技術手段，允許補品生產商在沒有首先證明補品安全有效的情況下銷售自己的產品。盡管FDA禁止未經批準的藥物在沒有監(jiān)管監(jiān)督的情況下用于益智藥，但生產商仍會將潛在的危險藥物放入“健腦”補充劑中。

科恩補充說:“FDA已經非常明確地表示，吡拉西坦不應該作為膳食補充劑出售。”早在2004年，F(xiàn)DA就明確禁止補品生產商在其產品中使用吡拉西坦。該組織表示，吡拉西坦“不是一種飲食成分”，不能作為食品銷售。此外，根據FDA的規(guī)定，任何含有吡拉西坦的補充劑都將被歸類為一種新藥，“在規(guī)定、推薦或標簽上建議的條件下，都不會被認為是安全有效的。”

盡管FDA的立場很明確，科恩和他的合著者通過簡單的谷歌搜索很容易就發(fā)現(xiàn)了含有吡拉西坦的益補劑。

研究小組發(fā)現(xiàn)了14種據報道含有吡拉西坦的腦增強劑。兩個品牌無法購買，另外七個品牌的標簽上沒有清楚地顯示“膳食補充劑”的字樣，因此作者將他們的分析局限于剩下的五個品牌。作者購買了每個品牌的兩個樣品，并分析了它們的成分。

他們發(fā)現(xiàn)，其中一種補充劑根本不含吡拉西坦，而其余四種品牌則根據批次不同，含有不同數(shù)量的吡拉西坦。在這四個品牌中，吡拉西坦的實際含量在標簽上所列含量的85%到118%之間變化。根據消費者購買的品牌不同，如果他們遵循劑量說明，每天可能接觸到830至11,300毫克的吡拉西坦。

科恩說:“這比歐洲用于治療認知障礙的常規(guī)最高劑量還要高。”更重要的是，個人與窮人 腎臟他補充說，吡拉西坦不能很好地代謝，大劑量服用可能會產生不良反應。他說，由于腎功能往往隨著年齡的增長而下降，老年人是益智藥的主要市場，因此許多消費者可能會因為服用這些產品而面臨嚴重的健康風險。·\n

吡拉西坦第一次出現(xiàn)在歐洲藥品市場是在1971年，根據美國國家醫(yī)學圖書館的資料，吡拉西坦被宣傳為第一種增強認知功能的益智藥，它不需要鎮(zhèn)靜或刺激使用者。如今，歐洲的醫(yī)生大多用這種藥來治療不隨意肌痙攣，但也用這種藥來緩解兒童的學習困難。在老年人中，吡拉西坦用于改善記憶功能和減少癡呆癥狀。2001年發(fā)表在《科克倫系統(tǒng)評論》(Cochrane Systematic Review)雜志上的一篇報告稱，盡管吡拉西坦長期以來被認為是一種健腦藥，但實際上幾乎沒有研究表明它能改善認知能力。

因此，作為美國補品的一種成分，吡拉西坦有兩點是不合格的:該藥本身未經批準，其所謂的益處充其量只是傳聞。FDA最近 發(fā)出了警告總的來說，關于益智藥的潛在危險，但科恩表示，尚未對公然使用吡拉西坦的補充劑公司采取實際行動。,,,,

“他們沒有檢獲含有吡拉西坦的產品。他們還沒有向消費者發(fā)出警告。盡管如此，美國食品和藥物管理局的目標是提高其對膳食補充劑的監(jiān)管能力。一個新的登記程序已經開始 提出了這將要求公司向FDA提交補充劑標簽，并將其放入一個公開可用的數(shù)據庫中。然后，F(xiàn)DA可以審查未經批準的成分標簽，根據需要發(fā)布警告，并向公眾提供每種產品的安全性和有效性信息。

科恩說，盡管這是朝著正確方向邁出的“一小步”，但在有關補充劑的法律進行重大改革之前，消費者和臨床醫(yī)生應該意識到益智藥的虛假承諾和潛在危險。

“它們不太可能奏效，”他說。“而且它們可能含有藥物，要么在標簽上列出，要么不在標簽上列出。”