2020-07-04 23:26 來(lái)源:世界品牌網(wǎng)
《加拿大醫學(xué)協(xié)會(huì )雜志》(Canadian Medical Association Journal)最近的一篇社論說(shuō),天然保健品和非處方藥不受相同的科學(xué)標準約束,不應該在藥店的貨架上相鄰出售。
這篇社論的作者、加拿大醫學(xué)雜志副主編、多倫多大學(xué)(University of Toronto)內科醫生、醫學(xué)教授馬修•斯坦布魯克(Matthew Stanbrook)說(shuō),這兩種產(chǎn)品都得到了加拿大衛生部的批準。但是,他們不需要提供同樣的科學(xué)證據來(lái)獲得批準。
根據加拿大衛生部的規定,傳統藥物可根據《阿育吠陀藥典》或《英國草藥藥典》等文本獲得許可——盡管如果有證據表明存在健康風(fēng)險,可能需要更多的文件。
衛生部在一份電子郵件聲明中表示,如果該產(chǎn)品的聲明不是基于傳統醫學(xué),制造商必須在“必要時(shí)”提供科學(xué)證據,以支持產(chǎn)品適應癥和使用條件。
斯坦布魯克認為,天然健康產(chǎn)品太容易獲得批準。
“如果你是一種非處方藥,你就會(huì )像處方藥一樣受到監管,”他說(shuō)。“你必須向加拿大衛生部提交證據,證明你的藥物是按照你所說(shuō)的方式起作用的,并表明研究表明人們可以從中受益。加拿大衛生部會(huì )根據證據來(lái)決定是否批準你的申請。”
他說(shuō),相比之下,獲得天然健康產(chǎn)品——如草藥或維生素——的批準“非常、非常容易”。“要獲得一種天然健康產(chǎn)品的許可,你只需要展示一些跡象,表明有人在某個(gè)地方、某個(gè)時(shí)候曾經(jīng)使用過(guò)這種療法。就是這樣。”
海倫·朗是加拿大健康食品協(xié)會(huì )的主席,這是一個(gè)代表自然健康產(chǎn)業(yè)的行業(yè)協(xié)會(huì ),她說(shuō)加拿大被認為是自然健康產(chǎn)品監管的“全球領(lǐng)導者”。
她說(shuō),提交的證據可以是任何東西,從某一特定產(chǎn)品被用于中藥,到雙盲科學(xué)研究。加拿大衛生部甚至在其網(wǎng)站上提供了一些關(guān)于特定成分的預先批準的信息,以幫助他們更快地獲得許可。
他說(shuō),讓這兩種產(chǎn)品同時(shí)出現在藥店貨架上讓人們感到困惑。“走進(jìn)來(lái)的一般人都想要一些治療疼痛、咳嗽或孩子感冒的藥物,但當他們看到這些產(chǎn)品時(shí),他們很難分辨出這些藥物是建立在嚴謹的科學(xué)基礎上的,還是毫無(wú)根據的。”
加拿大衛生部承認,目前的體系可能令人困惑。fda在一份電子郵件回復中說(shuō),天然保健品生產(chǎn)商遵循不同的安全、功效和質(zhì)量規則。
“這導致了加拿大衛生部對待標簽上聲明非常相似的產(chǎn)品的方式非常不同。”
混亂的后果
斯坦布魯克說(shuō),除了可能會(huì )把錢(qián)浪費在沒(méi)用的東西上之外,用天然保健品治療某種疾病可能會(huì )產(chǎn)生切實(shí)的后果。他說(shuō),如果沒(méi)有效果,你基本上就無(wú)法治療自己的病情,這可能意味著(zhù)情況會(huì )變得更糟。草藥也有生物效應。
“通常沒(méi)有人知道這些產(chǎn)品有什么影響,后來(lái)會(huì )發(fā)現,比如它們可能會(huì )對肝臟造成損害,或者它們的制造方法不好,在不應該是有毒的時(shí)候可能是有毒的。”
龍說(shuō),一般認為天然保健品的風(fēng)險較低。“所以我們希望看到的是,加拿大人能夠繼續獲得安全、有效、高質(zhì)量的天然健康產(chǎn)品,尊重他們的選擇自由,讓他們在獲得相關(guān)信息的同時(shí)管理自己的健康。”
總的來(lái)說(shuō),她認為加拿大人有足夠的信息來(lái)區分天然健康產(chǎn)品和藥物,更多的信息可能會(huì )有幫助,她說(shuō)。“通過(guò)在標簽上添加額外的信息,我們或許可以告訴加拿大人更多關(guān)于他們購買(mǎi)的產(chǎn)品或產(chǎn)品審查過(guò)程的信息。”
斯坦布魯克認為,唯一能讓消費者清楚他們得到的是什么東西的方法就是把所有的天然保健品放在商店的不同區域。
加拿大衛生部計劃改變目前管理天然健康產(chǎn)品的制度,并剛剛就這一問(wèn)題完成了公眾咨詢(xún)。
該組織寫(xiě)道:“根據我們的提議,在沒(méi)有可信可靠的證據(包括臨床證據)的情況下,公司將不被允許宣稱(chēng)其產(chǎn)品可以治愈、預防或治療疾病。”