美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，簡稱fda)網(wǎng)站上公布的最新研究結(jié)果顯示，該機(jī)構(gòu)對幾種減肥膳食補(bǔ)充劑進(jìn)行了測試，發(fā)現(xiàn)其中存在未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物。但FDA尚未對這些產(chǎn)品的生產(chǎn)商采取任何強(qiáng)制措施，也沒有向消費(fèi)者發(fā)出警告。

　　這項研究由美國食品藥品管理局資助，計劃發(fā)表在《藥物測試與分析》雜志上。該研究分析了59種苦橙補(bǔ)充劑的成分，發(fā)現(xiàn)其中大約10%含有合成藥物甲基辛弗林和異丙基多巴胺。

　　苦橙補(bǔ)充劑據(jù)說可以抑制食欲，增加能量。

　　Methylsynephrine,也稱為oxilofrine,是一種興奮劑,惡心,嘔吐,和心臟驟停,并被認(rèn)為是一種摻雜劑由世界反興奮劑機(jī)構(gòu)只Methylsynephrine用于治療低血壓在一些國家,但它不是在美國批準(zhǔn)使用

　　異丙基多巴胺，又稱去德烯醇，是一種從未被發(fā)現(xiàn)有藥用價值的化合物，F(xiàn)DA的研究稱其“對人體的影響尚不清楚。”

　　關(guān)于補(bǔ)充劑的更多信息補(bǔ)充劑觀察:一項特殊的CR調(diào)查FDA的補(bǔ)充劑警告系統(tǒng)有致命的局限性為什么要等到大流行時FDA才會打擊虛假的漂白劑“奇跡”療法? 膳食補(bǔ)充劑發(fā)現(xiàn)處方藥物污染的 商店聰明的補(bǔ)充劑

　　這兩種成分都是苦橙樹果實(shí)中一種化合物的合成產(chǎn)物，“不允許在膳食補(bǔ)充劑中使用”。研究表明只

　　“FDA的這項新研究證實(shí)了另一項最近的研究，即實(shí)驗(yàn)性興奮劑在許多品牌的膳食補(bǔ)充劑中都可以廣泛獲得，”哈佛醫(yī)學(xué)院研究補(bǔ)充劑的內(nèi)科醫(yī)生皮特·科恩醫(yī)學(xué)博士說。“令人費(fèi)解的是，美國食品和藥物管理局(FDA)沒有就這些令人擔(dān)憂的發(fā)現(xiàn)向消費(fèi)者發(fā)出警告。”

　　FDA的一位發(fā)言人說，F(xiàn)DA負(fù)責(zé)監(jiān)管美國的補(bǔ)充劑他說，這個項目的目的是開發(fā)并驗(yàn)證一種分析苦橙補(bǔ)充劑的方法。

　　“像這樣的項目通常不是為了直接的監(jiān)管結(jié)果而設(shè)計的，”發(fā)言人說:“但是他們的發(fā)現(xiàn)可以為未來的合規(guī)行動提供信息。”該研究的結(jié)果已與食品及藥物管理局的膳食補(bǔ)充劑項目辦公室分享，但到目前為止還沒有采取強(qiáng)制行動，發(fā)言人證實(shí)該機(jī)構(gòu)不會向消費(fèi)者報告提供被檢測產(chǎn)品的名稱。

　　行業(yè)組織沒有直接回應(yīng)有關(guān)FDA迄今為止不作為的問題，但表示支持FDA采取任何措施打擊不合規(guī)的生產(chǎn)商。

　　“主流膳食補(bǔ)充劑行業(yè)是由負(fù)責(zé)任的公司組成的，他們遵守法規(guī)，致力于為消費(fèi)者提供安全、高質(zhì)量的膳食補(bǔ)充劑，”香港科技及安保中心高級副總裁黃志光博士說。負(fù)責(zé)任營養(yǎng)委員會的管理事務(wù)。

　　這項研究還表明，F(xiàn)DA甚至很難追蹤目前市場上有多少補(bǔ)品，因?yàn)橹圃焐淘阡N售產(chǎn)品之前并不需要進(jìn)行注冊。FDA的研究人員根據(jù)美國國家健康研究所的膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽數(shù)據(jù)庫來顯示目前有多少苦橙補(bǔ)充劑可供選擇。但該論文承認(rèn)，該數(shù)據(jù)庫“沒有涵蓋目前市場上的所有產(chǎn)品”。

　　“FDA的任務(wù)是確保摻假補(bǔ)充劑從市場上撤下，但他們沒有采取行動，”科恩說，他之前曾發(fā)現(xiàn)膳食補(bǔ)充劑被處方藥污染。“這是過去十年中反復(fù)出現(xiàn)的問題。FDA的不作為引發(fā)了一種令人不安的可能性，即補(bǔ)充劑行業(yè)對FDA的執(zhí)法行動施加了不適當(dāng)?shù)挠绊憽?rdquo;
 

　　先前的警告

　　2016年3月，F(xiàn)DA警告幾家補(bǔ)充劑制造商銷售含有甲基辛弗林的產(chǎn)品，稱其不符合法定的飲食成分定義。

　　在該機(jī)構(gòu)進(jìn)行新的檢測之前，其他研究已經(jīng)證實(shí)了一些補(bǔ)充劑中存在甲基辛弗林，一些運(yùn)動員在檢測結(jié)果呈陽性后被禁止參加競技體育活動——他們聲稱，這是在服用補(bǔ)充劑的無意中發(fā)生的。

　　FDA的研究稱，他們測試的產(chǎn)品是在2016年6月至2018年11月之間購買的。CR審查了公開的FDA執(zhí)法數(shù)據(jù)，包括警告信和安全建議，發(fā)現(xiàn)自2016年3月的行動以來，補(bǔ)充劑中沒有與該藥物有關(guān)的內(nèi)容。

　　該機(jī)構(gòu)此前也曾反對在補(bǔ)充劑中使用異丙基多巴胺。該研究指出，該成分曾在2013年荷蘭當(dāng)局的一份建議中被引用，警告消費(fèi)者不要服用含有該成分的特定補(bǔ)充劑，因?yàn)樗鼤?dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)，導(dǎo)致心臟問題和心臟驟停。

　　根據(jù)CR對執(zhí)行數(shù)據(jù)的審查，fda尚未就補(bǔ)充劑中異丙基多巴胺的潛在風(fēng)險采取任何執(zhí)法行動或發(fā)布公開聲明。
 

　　無所作為不是新的

　　FDA此前曾因未能根據(jù)自己的檢測結(jié)果采取行動而受到批評。在2013年FDA的一項研究中，在阿卡迪亞rigidula補(bǔ)充劑中發(fā)現(xiàn)了一種未經(jīng)批準(zhǔn)的類安非他明物質(zhì)BMPEA，也用于減肥。兩年后的2015年，哈佛大學(xué)的科恩與他人共同發(fā)表了一項研究，發(fā)現(xiàn)了同樣的結(jié)果。

　　科恩在他的研究中寫道:“FDA發(fā)現(xiàn)補(bǔ)充劑中含有安非他明異構(gòu)體已經(jīng)兩年多了，但FDA仍未向消費(fèi)者發(fā)出警告。”

　　幾周后，該機(jī)構(gòu)向幾家生產(chǎn)含有BMPEA的補(bǔ)充劑的制造商發(fā)出了警告信。
 

　　你能做什么

　　行業(yè)組織支持增加對FDA的資助，以改善對補(bǔ)充劑的監(jiān)督，包括產(chǎn)品的強(qiáng)制注冊。

　　“當(dāng)我們與整個行業(yè)和國會議員一起努力改進(jìn)DSHEA(1994年將膳食補(bǔ)充劑置于FDA監(jiān)管之下的法律的縮寫)時，我們將支持這些額外資源，并將產(chǎn)品正式注冊，”行業(yè)組織消費(fèi)者保健產(chǎn)品協(xié)會科學(xué)事務(wù)和膳食補(bǔ)充劑副主席John Troup博士說。

　　與此同時，請參閱《消費(fèi)者報告》關(guān)于如何更明智地購買補(bǔ)充劑的建議。

　　如果服用補(bǔ)充劑后出現(xiàn)不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。

　　然后，您應(yīng)該向FDA提交一份事故報告，F(xiàn)DA維護(hù)一個數(shù)據(jù)庫來收集此類事件，并鼓勵您的醫(yī)療保健提供者也這樣做。您和您的供應(yīng)商還應(yīng)該聯(lián)系制造商，如果情況嚴(yán)重，制造商必須告知FDA。

　　消費(fèi)者還應(yīng)該咨詢他們的初級保健醫(yī)生，如果他們正在服用補(bǔ)充劑。這種補(bǔ)充劑可能會與你正在服用的藥物產(chǎn)生潛在的不良反應(yīng)。

　　如果你正在考慮服用一種補(bǔ)充劑，請咨詢可靠、值得信賴的資源，比如NIH的健康門戶網(wǎng)站，讓消費(fèi)者充分了解該產(chǎn)品的潛在好處和風(fēng)險。