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安全評估支持天然蝦青素,但不支持合成形式

2020-07-04 22:20 來(lái)源:海招網(wǎng)

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蓋蒂圖片社
最近一項對蝦青素的招商網(wǎng)研究發(fā)現,12毫克至24毫克的劑量是安全的。但這只適用于天然蝦青素,不適用于合成形式,作者說(shuō)。

蝦青素是一種類(lèi)胡蘿卜素,可從多種天然來(lái)源提取,最常見(jiàn)的生產(chǎn)方法是培養雨生紅球藻。長(cháng)期以來(lái),這種成分也可以通過(guò)化學(xué)合成的方式獲得,并被用作水產(chǎn)養殖的飼料添加劑,使農場(chǎng)養殖的鮭魚(yú)和鱒魚(yú)的肉呈現出誘人的紅色。

形式之間的區別

培育藻類(lèi)既不容易也不便宜。該成分天然形式的幾家生產(chǎn)商聯(lián)合起來(lái),形成了天然藻類(lèi)蝦青素協(xié)會(huì )(NAXA),以保護他們聲稱(chēng)的天然形式的獨特好處。有人認為,盡管這種成分的合成形式可能具有相同的化學(xué)配方,但它們之間存在著(zhù)顯著(zhù)的甾體異構體差異。他們認為,這意味著(zhù)為自然形態(tài)開(kāi)發(fā)的安全性和有效性證據不能理所當然地應用于合成形態(tài)。

這種合成形式的供應商之一,DSM,反駁說(shuō)它的成分叫做AstaSana,是否已通過(guò)食品添加劑審批這提供了充足的安全證據。

這篇綜述發(fā)表在最新一期的《植物療法研究》雜志上,由新澤西州咨詢(xún)公司Plantaphile的托馬斯·布蘭德勒博士和英國雷丁大學(xué)藥學(xué)院的伊麗莎白·瑪麗·威廉姆森博士共同撰寫(xiě)。作者回顧了87個(gè)使用蝦青素的臨床試驗。試驗使用短期劑量高達100毫克/天,長(cháng)期劑量高達12毫克/天。 

作者還指出,一些關(guān)于類(lèi)胡蘿卜素的新膳食成分通知已經(jīng)提交。這些使用各種劑量高達24毫克/天。

無(wú)不良事件報告

在這些總共包括2000多名受試者的試驗中,沒(méi)有一項報告有任何嚴重的不良事件。也沒(méi)有發(fā)現任何肝臟毒性的跡象。作者說(shuō),在這些研究中觀(guān)察到的唯一接近不良事件是高劑量的大便變紅。

作者指出,這87項試驗是在一系列年份中進(jìn)行的,而且質(zhì)量各不相同。他們說(shuō),報告數據的方式和其他問(wèn)題存在很大差異,因此無(wú)法對這些研究進(jìn)行排名,也無(wú)法制定有效的排除標準,所以他們將所有研究都包括在內。

“然而,總的來(lái)說(shuō),可以說(shuō)近期的隨機臨床試驗比早期的開(kāi)放標簽和觀(guān)察性試驗更科學(xué)嚴謹,”他們指出。?

作者總結道:“考慮到現有的監管、臨床前和臨床數據,在每天至少12毫克的水平上使用天然AX補充劑似乎沒(méi)有適用的安全性問(wèn)題。”

“雖然綜合了AX只有證明物種特異性非常高劑量的影響,它必須被認為是獨一無(wú)二的,不應該介紹供人類(lèi)直接使用(與動(dòng)物飼料),直到安全參數建立和人體臨床試驗顯示進(jìn)行了潛在的好處,”他們補充說(shuō)。

NAXA方面則發(fā)表了以下聲明:“我們歡迎這項新的綜述,它強調了天然蝦青素在現有監管、臨床前和臨床數據基礎上的完美安全記錄。”我們也同意作者的結論,合成蝦青素應該避免直接用于人體,直到人體臨床試驗顯示潛在的好處已經(jīng)進(jìn)行。”?

來(lái)源:植物療法的研究
DOI: 10.1002 / ptr.6514
蝦青素:多少算太多?一個(gè)安全檢查?
作者:Brendler T, Williams EM

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