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Caliper CBD CEO: CBD的藥物和食品的界限應該在劑量上,而不是分離物和提取物

2020-07-04 22:20 來(lái)源:海招網(wǎng)

Caliper CBD CEO: Cut-off between drugs and food for CBD should be around dosage, not isolate vs extract 一堆FDA警告信件緊隨其后的是一波又一波的集體訴訟訴訟,FDA應該如何調節hemp-derived CBD的爭論升溫,一些人認為大劑量,高純孤立大麻類(lèi)屬于藥物,而低劑量全職或廣譜麻提取物屬于食品/補充。

Caliper Foods公司的賈斯廷•辛格(Justin Singer)表示:“這就好像是在說(shuō),青霉素本身應該是非法的,但青霉素加上三種我們知之甚少的抗生素應該是合法的。”“這沒(méi)有任何意義。”

 

他告訴進(jìn)口食品網(wǎng)FoodNavigator-USA:“FDA沒(méi)有區分分離物和提取物。而提取物中仍含有CBD。它們還含有其他物質(zhì)的事實(shí)并不能使它們更安全。分離物可以被鑒定和分析,你知道里面有什么,而全譜物質(zhì),你不知道里面有什么,如果你不去找它,你就找不到它。”

 

他說(shuō),如果存在一個(gè)雙重市場(chǎng),使藥物和補充劑/食品能夠共存,那么兩者之間的界限應該集中在劑量上。“我在濃度和食用分量上看到了明顯的分界線(xiàn),所以也許他們允許在食物中含有高達100毫克的CBD,而你的藥物劑量可能高達750毫克,甚至1500毫克。”

委婉的品牌

同時(shí),品牌,說(shuō),‘我們不賣(mài)CBD,我們賣(mài)大麻提取物、“虛偽的,他認為,鑒于他們使用大麻,專(zhuān)門(mén)培養了CBD含量高,雖然毫克凸顯了在前面的包引用CBD,即使品牌不明確說(shuō)為了避免監管審查。

 

換句話(huà)說(shuō),不管品牌如何委婉,消費者購買(mǎi)含有大麻提取物的產(chǎn)品主要是因為它們含有CBD,即使他們相信其他成分會(huì )帶來(lái)一些額外的好處,他說(shuō)。

caliper cbd close up

“壞演員在全速前進(jìn),好演員在緊張。”

至于FDA,他說(shuō),它的立場(chǎng)是警告消費者肝損傷(高劑量的CBD用于藥物試驗被認為是一種可能的風(fēng)險),并向壞人發(fā)出警告信,但不參與廣泛的執法行動(dòng),這使情況變得更糟。

 

“這造成了足夠多的不確定性,讓負責任的好演員被擋在市場(chǎng)之外,但在執法方面不夠嚴格,無(wú)法迫使壞演員出局,所以壞演員正在全速前進(jìn),好演員很緊張。”但如果FDA真的認為這是一種危險,他們就會(huì )發(fā)布召回通知,而不是向15家在邊緣地帶經(jīng)營(yíng)的小公司發(fā)出警告信。

 

“這就像食物版的禁欲教育。它不會(huì )起作用,不會(huì )阻止人們消費CBD,它只是確保當人們消費它的時(shí)候,它只是比其他方式更不安全。”

 

他認為,盡管如此,FDA尋找監管路徑的壓力與日俱增。

 

“從政治上看,FDA的立場(chǎng)是站不住腳的,因為肯塔基州和田納西州明年將各自種植4萬(wàn)英畝大麻。要么是食品和補品合法化,要么是參議員米奇·麥康奈爾(肯塔基州共和黨人)和拉馬爾·亞歷山大(共和黨- tn州共和黨人)將面臨一個(gè)痛苦的世界。”

"溶解性和苦味之間有一個(gè)平衡"

歌手——他一直在與大麻通過(guò)他的其他公司五年來(lái)靜水城品牌和也向其他公司提供他的水溶性CBD——推出了卡尺CBD品牌兩個(gè)月前在網(wǎng)上,和用磚頭和灰漿交談零售商引入商店在2020年。

 

卡尺使用20毫克的CBD分離混合飲料,辛格說(shuō),因為它似乎是甜點(diǎn)的交付一個(gè)明顯的效果(盡管響應可以改變人與人之間的廣泛),因為他可以阻止CBD的痛苦在這個(gè)劑量水平(雖然隔離沒(méi)有“泥土”或“綠色”的味道麻、他們可以苦)。

 

“歸根結底,這是一個(gè)過(guò)程,溶解性和苦味之間有一個(gè)平衡。顆粒越小,分散性越好,我們可以在任何溫度下分散,但是顆粒越小,表面積越大,所以你會(huì )得到更多的苦味。”

生物利用度

他補充道:“我們的關(guān)鍵區別在于,我們從一開(kāi)始就把自己當作一家食品公司。我們有一個(gè)食品科學(xué)團隊,其中包括一名來(lái)自配料(on)的食品技術(shù)專(zhuān)家和一名來(lái)自火星(Mars)的高級科學(xué)家,還有一個(gè)質(zhì)量和食品安全團隊,其中包括曾在Eurofins擔任副總裁、在那之前曾在Merieux (Nutrisciences)工作的人。

 

“我們在科羅拉多州立大學(xué)完成了一項關(guān)于CBD藥代動(dòng)力學(xué)的范圍研究,以證明在人體中有更高的生物利用度?,F在,我們正將其推廣到一個(gè)更大的研究中,但最初的研究顯示,我們的產(chǎn)品與酊劑相比,生物利用度提高了450%——所以我們討論的是在人們血液中觀(guān)察到的水平。”

坊間證據

問(wèn)及效力時(shí),他承認,球員在這個(gè)空間不能點(diǎn)雙盲安慰劑對照臨床研究證明低劑量的CBD將帶來(lái)的各種好處,消費者正在閱讀博客,并說(shuō)這是一個(gè)“通用復合,人們有不同的反應。”

 

但是,如果沒(méi)有臨床證據表明,服用低劑量的CBD會(huì )帶來(lái)好處,那么,這個(gè)建立在希望和祈禱基礎上的行業(yè),會(huì )因為消費者開(kāi)始懷疑他們的錢(qián)到底能得到什么而崩潰嗎?

 

雖然有明顯壞的演員,也銷(xiāo)售產(chǎn)品,不包含CBD他們聲稱(chēng),或交付不是很可利用的形式,他說(shuō),許多消費者購買(mǎi)這些產(chǎn)品一次又一次,因為他們提供什么,無(wú)論是緩解疼痛、改善睡眠,或一種平靜的感覺(jué)。

 

“有些人信誓旦旦地說(shuō)它能緩解疼痛,還有人說(shuō)它就像做幾次深呼吸,但這是道聽(tīng)途說(shuō),毫無(wú)疑問(wèn),你不知道多少是安慰劑,多少是真正的東西。”

在不確定的監管環(huán)境下銷(xiāo)售CBD

那么,銷(xiāo)售一種被FDA認為不是合法膳食成分的產(chǎn)品是什么感覺(jué)呢?

 

“供應鏈是不確定的,每個(gè)人都有充分的理由感到害怕,人們感到困惑。麥康奈爾說(shuō),在農業(yè)法案通過(guò)后,出去種植這些東西,然后食品和藥物管理局說(shuō),哇,等一下,”辛格說(shuō)。

 

“所以我們有一些CPG客戶(hù)原料的一面我們的業(yè)務(wù)非常同心協(xié)力對這中間,還有分銷(xiāo)商和零售商之間的這一片混亂中,然后他們中的一些人回來(lái),說(shuō)我們想要全面,因為它可能是低風(fēng)險監管方面(雖然FDA沒(méi)有區分隔離和提取警告信]。”

 

他補充說(shuō):“100%的零售商都看到了商機,如果FDA出臺規定,在一定條件下允許CBD在食品供應中使用,一個(gè)月后,你會(huì )看到四分之一的商店都出現了CBD。”但現在,他們想要的伴侶不會(huì )增加他們已經(jīng)承擔的風(fēng)險。

 

“我們說(shuō),與我們合作是承擔這種風(fēng)險的風(fēng)險最小的方式,因為我們已經(jīng)完成了交付安全穩定的產(chǎn)品的工作。我認為,挑戰在于,零售商還不知道應該問(wèn)(供應商)哪些問(wèn)題。”

我認為這將是一個(gè)很好的3-5年的實(shí)驗

當被問(wèn)及他預計事情會(huì )如何發(fā)展時(shí),他補充道:“我認為將會(huì )有3-5年的實(shí)驗。你會(huì )看到新的格式,更多的照片,更多的粉餅,還有一些更奇怪的東西,比如CBD枕套。”

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