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法律的不確定性對CBD意味著(zhù)什么?

2020-07-04 22:20 來(lái)源:海招網(wǎng)

Is there a legal route to market for CBD products? Pic: GettyImages-IRA_EVVA
CBD產(chǎn)品有合法的市場(chǎng)渠道嗎? Pic: GettyImages-IRA_EVVA
在英國食品標準局(FSA)確認CBD是一種新型食品后,CBD的法律地位再次引起了人們的關(guān)注。但由于缺乏執法行動(dòng),這一新興類(lèi)別將何去何從?

2019年1月,歐盟委員會(huì )將大麻提取物——包括大麻二酚(CBD)——添加到新的食品目錄中。這一變化意味著(zhù)CBD產(chǎn)品需要獲得歐洲食品標準局(EFSA)的上市前批準,這取決于完整的科學(xué)檔案的安全性。

 

EFSA還沒(méi)有批準任何CBD供應商,盡管大麻制藥公司和包括英國TTS制藥公司在內的其他制造商已經(jīng)提交了一份新的食品申請,準備自己的文件。

 

TTS制藥公司首席執行官馬克·塔克告訴進(jìn)口食品網(wǎng)FoodNavigator:“TTS制藥公司正在獲得所需的許可證和上市前的授權,以確保其CBD產(chǎn)品開(kāi)發(fā)在每個(gè)階段都是合法的。”

 

“盡管我們有能力,并持有股票,但我們不會(huì )讓我們的CBN/THC免費CBD油上市,除非相關(guān)主管當局(FSA)向TTS制藥公司提供書(shū)面同意,而我們的卷宗是?”準備復習。”

 

這種情況引出了一個(gè)問(wèn)題:為什么有那么多的CBD產(chǎn)品在英國和整個(gè)歐洲上架

監管

新的食品目錄沒(méi)有法律約束力。然而,它被許多國家當局用作參考。因此,將大麻二酚列入新的食品目錄可能意味著(zhù),在等待歐洲食品安全局批準之前,成員國將拒絕允許出售含有大麻素的食品和食品補充劑。

 

就在上個(gè)月,德國聯(lián)邦政府證實(shí)含有CBD的產(chǎn)品未經(jīng)授權。正如食品監管專(zhuān)家Hylobates Consulting的董事總經(jīng)理盧卡•巴基尼(Luca Bucchini)當時(shí)告訴我們的那樣,這項裁決“本身并不令人驚訝”,但很有趣,因為它表明一些國家當局正在對CBD采取更強硬的立場(chǎng)。

GettyImages-IRA_EVVA - hemp CBD oil
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“Many are convinced that the EU is - or is heading - in the same direction as the US, where CBD products are not compliant with some provisions of US law (while compliant with others), but where enforcement is not exercised.???

“Perhaps the same situation is occurring only in the UK - creating the wrong impression. It will take regulatory action to legitimise CBD products in the EU.”?

The UK has seen a boom in product launches containing CBD, from snack bars to drinks and confectionery. To date, the FSA has taken little action to enforce the Novel Food rules and remove products from the market.

However, this weekend the regulator publicly confirmed that CBD does indeed fall under the EU regulations and is therefore in need of pre-market authorisation.

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“根據食品法,CBD提取物被認為是新型食品,我們希望公司遵守新型食品流程,包括提交有關(guān)其產(chǎn)品的安全信息。”我們的目標是保護消費者的健康,我們將繼續監測CBD的食品安全方面。

該發(fā)言人指出,英國政府目前正處于選舉前階段,他拒絕進(jìn)一步置評,并補充稱(chēng),該機構只能引用事實(shí)或已發(fā)布的信息。

 

一位知情人士指出,英國食品標準局的聲明并不標志著(zhù)政策的改變——食品安全監管機構在監督CBD的安全方面的同時(shí),還在考慮確保市場(chǎng)上的CBD食品符合規定的最佳方式。當這些評估完成后,預期會(huì )有更新。

 

相比之下,美國食品和藥物管理局(FDA)在最近幾周對CBD的潛在危害發(fā)出了大量的健康警告。這家美國機構列出了潛在的肝損傷、警覺(jué)性變化、腸胃問(wèn)題和情緒波動(dòng)等副作用。然而,FoodNavigator了解到,英國監管機構幾乎沒(méi)有發(fā)現任何證據表明CBD存在重大安全隱患——任何此類(lèi)證據都將導致產(chǎn)品迅速下架。

這是一種不成比例的方法

對于那些想要利用CBD帶來(lái)的健康益處的消費者來(lái)說(shuō),這意味著(zhù)什么?對于那些想要利用這一機遇的品牌來(lái)說(shuō),這意味著(zhù)什么?

 

國際自然健康聯(lián)盟(Alliance for Natural Health International)的創(chuàng )始人兼科學(xué)總監羅伯特•沃科克(Robert Verkerk)表示,監管跟不上企業(yè)和消費者的利益。Verkerk告訴我們,CBD在新食品規則的應用中被任意挑選出來(lái)。

 

“重要的是錘回家的不成比例的使用第3.2條(a)(七)小說(shuō)的食品管理(2015/2283)即小說(shuō)的食物應該是分類(lèi),使用新的生產(chǎn)過(guò)程導致的重大變化的組成或結構的食物,影響其營(yíng)養價(jià)值的。這種情況經(jīng)常發(fā)生在新的生產(chǎn)過(guò)程中,比如使用高溫擠壓制作可口的小吃。但是因為美味的小吃不被認為是有爭議的,所以它們被單獨留下。

 

“另一方面,CBD直接與藥品市場(chǎng)競爭,因此被認為是有爭議的,而歐盟新的食品法律只是作為一種工具,阻礙貿易和限制消費者的選擇。真正關(guān)心公民的福祉似乎并不是監管機構關(guān)注的重點(diǎn),”他辯稱(chēng)。

監管和實(shí)施方面的挑戰引發(fā)了質(zhì)量方面的擔憂(yōu)

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事實(shí)上,全面禁止CBD可能會(huì )給消費者的安全帶來(lái)意想不到的后果,而這在當時(shí)并沒(méi)有得到統一的執行。

“對于低質(zhì)量的制造標準和一小部分參與者的標簽,確實(shí)存在一些擔憂(yōu)。然而,監管應該針對這些企業(yè),而不是高質(zhì)量的制造商和供應商,”Verkerk說(shuō)。

 

為了說(shuō)明這一點(diǎn),TTS Pharma最近委托進(jìn)行的一項研究考察了目前在英國大街上銷(xiāo)售的31種CBD產(chǎn)品的成分。測試結果顯示,大麻的主要精神活性成分四氫大麻酚(THC)含量超出了法律限制。與此同時(shí),不到一半的產(chǎn)品被檢測到的CBD含量在規定水平的10%以?xún)取?/p>

 

劑量的重要性不可低估。“就像任何食物或配料一樣,都有可能被誤用或濫用。它與我們的內源性大麻素系統相互作用,所以這不是一個(gè)越多越好的問(wèn)題。事實(shí)上,謹慎管理劑量,就像對待任何食物補充劑一樣,是安全有效使用的關(guān)鍵。

 

TTS Pharma的首席執行官認為,這項研究應該為監管機構和制造商敲響警鐘。

 

“鑒于這些在英國市場(chǎng)上非常受歡迎的產(chǎn)品被檢測出含有大量潛在危險的污染物,很可能有大量英國人攝入了這些非法和/或危險的物質(zhì)。”這應該引起監管機構和政府的注意,我們希望這項研究足以加速使用獨立和認可的實(shí)驗室進(jìn)行全面評估。”

 

當合法地將產(chǎn)品推向市場(chǎng)時(shí),商家對商家的供應商希望利用CBD成分的質(zhì)量和來(lái)源作為一個(gè)不同點(diǎn)。塔克表示,TTS的戰略是幫助“清理”這個(gè)“毫無(wú)疑問(wèn)毫無(wú)約束的市場(chǎng)”。

食品仍是“明顯的機遇”

盡管存在種種障礙,塔克仍然認為,食品對CBD生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)是一個(gè)“明確的機遇”。

 

“許多大型和知名的公司都在研究在現有產(chǎn)品或新產(chǎn)品中加入CBD,然而目前可用的大多數產(chǎn)品來(lái)自較小的組織。這可能是因為目前的監管規定不夠明確,大型機構更傾向于等待必要的授權,”他表示。

 

那么,CBD品牌要想進(jìn)入市場(chǎng),需要走什么樣的法律途徑呢

 

Verkerk,雙重方法最有意義:“我想帶和括號的方法繼續嘗試,一方面,挑戰小說(shuō)食品分類(lèi)在歐盟層面上,同時(shí),另一方面,努力,可能通過(guò)一個(gè)財團質(zhì)量制造商尋求授權作為一件新奇的食物,最好的辦法是保護CBD的長(cháng)遠未來(lái)。

 

“同時(shí),努力讓歐盟提高THC的容忍度到0.3%,與世界其他地區保持一致,這也是關(guān)鍵,這樣就不會(huì )對英國和其他歐洲大麻種植者不利。”

 

FoodNavigator將于2020年3月16-17日在倫敦聯(lián)合主辦為期兩天的CBD全球峰會(huì )。該活動(dòng)希望將管理CBD的科學(xué)、商業(yè)和法規結合起來(lái),看看企業(yè)如何才能打開(kāi)這個(gè)重要的市場(chǎng)機會(huì )。更多詳情,請訪(fǎng)問(wèn)CBD全球峰會(huì )網(wǎng)站,查看我們的高級節目和已確認的演講者。

CBD Global Summit


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