美國食品和藥物管理局（fda）周一批準(zhǔn)了?？笋R制藥（Hikma Pharmaceuticals）仿制諾和諾德（Novo Nordisk）糖尿病藥物Victoza，為該藥物的另一種仿制藥在美國上市掃清了道路。

Hikma的品牌仿制藥將與Teva制藥公司今年早些時(shí)候在美國推出的Victoza授權(quán)仿制藥競爭。

授權(quán)仿制藥是品牌藥的精確復(fù)制品，由另一家公司在獲得品牌藥制造商許可的情況下銷售。

品牌仿制藥，如Hikma的，是品牌藥的復(fù)制品，可能包含一些微小的差異。

FDA仿制藥辦公室主任Iilun Murphy說：“仿制藥提供了額外的治療選擇，通常對患者來說更實(shí)惠?！?/p>

Hikma周一表示，“很高興獲得FDA批準(zhǔn)推出這種重要藥物，并為依賴它的患者提供更廣泛的獲取途徑和更大的負(fù)擔(dān)能力”。

該公司表示，預(yù)計(jì)該藥物將在今年年底前在全國范圍內(nèi)上市。今年6月，F(xiàn)DA暫時(shí)批準(zhǔn)了這種藥物。

糖尿病藥物Victoza，或利拉魯肽，是第一代GLP-1，這類治療已經(jīng)看到了壓倒性的需求。自2023年以來，它一直在FDA的短缺名單上，目前仍然供應(yīng)緊張。

該機(jī)構(gòu)表示，它優(yōu)先審查短缺的仿制藥。

Victoza是一種每日一次的注射劑，被批準(zhǔn)用于患有2型糖尿病的成人和10歲或以上的兒童。

隨著去年專利保護(hù)的喪失，以及患者轉(zhuǎn)向更有效且每周一次的治療，如諾和諾的Ozempic和禮來（Eli Lilly）的新項(xiàng)目Mounjaro，該藥的需求一直在下降。