華盛頓-

美國(guó)最高法院周一審查了美國(guó)食品和藥物管理局拒絕讓兩家電子煙公司銷售監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)為對(duì)青少年健康有風(fēng)險(xiǎn)的調(diào)味電子煙產(chǎn)品，而企業(yè)的律師則建議當(dāng)選總統(tǒng)唐納德·特朗普可以采取不同的做法。

法官們聽(tīng)取了在即將離任的民主黨總統(tǒng)喬·拜登（Joe Biden）的領(lǐng)導(dǎo)下，F(xiàn)DA就下級(jí)法院的裁決提出的上訴中的論點(diǎn)。下級(jí)法院認(rèn)為，F(xiàn)DA拒絕銷售這些含尼古丁產(chǎn)品的申請(qǐng)，沒(méi)有遵循聯(lián)邦法律規(guī)定的適當(dāng)法律程序。

這是法官們審查美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)行動(dòng)的最新案件，共和黨人特朗普將于1月20日上任，并承諾廣泛放松監(jiān)管。

電子煙液體制造商Triton Distribution和Vapetasia的律師埃里克·海耶（Eric Heyer）表示，特朗普的回歸可能會(huì)促使美國(guó)政府改變對(duì)調(diào)味電子煙產(chǎn)品的態(tài)度。海耶暗指特朗普在競(jìng)選期間誓言“拯救電子煙”，盡管他在第一任總統(tǒng)任期內(nèi)曾支持禁止有香味的電子煙產(chǎn)品。

“我們有一個(gè)新的政府。這位當(dāng)選總統(tǒng)公開(kāi)表示，我將保留調(diào)味電子煙?！薄拔覀儾恢浪降讜?huì)是什么樣子?！?/p>

盡管是非法的，但各種口味的電子煙仍然很容易買到。

Triton和Vapetasia于2020年向FDA申請(qǐng)了酸葡萄、粉紅檸檬水和焦糖布丁等口味的產(chǎn)品，名稱包括“Jimmy The Juice Man peach Strawberry”和“Suicide Bunny Mother's Milk and documents”——批評(píng)者稱這些產(chǎn)品旨在吸引未成年人。

一些法官對(duì)Triton和Vapetasia的論點(diǎn)持懷疑態(tài)度，他們認(rèn)為FDA根據(jù)與公司所依賴的公開(kāi)指導(dǎo)不同的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不恰當(dāng)?shù)卦u(píng)估了他們的申請(qǐng)。

自由派法官埃琳娜·卡根（Elena Kagan）告訴海爾，F(xiàn)DA對(duì)其監(jiān)管方法“完全坦率”。

卡根說(shuō)：“所以我想我并沒(méi)有真正看到這里有什么驚喜，或者這里有什么變化。”“基本上每個(gè)人都知道，對(duì)于開(kāi)始使用吸煙產(chǎn)品的孩子來(lái)說(shuō)，口味特別危險(xiǎn)。”

保守派法官Amy Coney Barrett對(duì)Heyer表示擔(dān)憂，他的立場(chǎng)可能要求法院在公司與FDA發(fā)生糾紛時(shí)遵從申請(qǐng)人對(duì)FDA指導(dǎo)意見(jiàn)的解釋。

“你能告訴我這是怎么回事嗎？”巴雷特問(wèn)道。

2016年民主黨總統(tǒng)巴拉克·奧巴馬（Barack Obama）執(zhí)政期間，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的一項(xiàng)規(guī)定將電子煙視為煙草產(chǎn)品，與傳統(tǒng)香煙一樣，根據(jù)2009年《煙草控制法案》（tobacco Control Act）的聯(lián)邦法律，必須接受該機(jī)構(gòu)的審查。該法律要求電子煙產(chǎn)品制造商申請(qǐng)授權(quán)銷售尼古丁霧化裝置和電子煙液。

Triton和Vapetasia的申請(qǐng)被拒絕了，其他數(shù)百家公司的申請(qǐng)也被拒絕了，涉及100多萬(wàn)種調(diào)味電子煙產(chǎn)品。

為了獲得監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)，電子煙公司必須證明他們的產(chǎn)品“適合保護(hù)公眾健康”，這意味著任何健康益處——比如幫助傳統(tǒng)煙民轉(zhuǎn)向危害較小的電子煙——都必須超過(guò)將新產(chǎn)品推向市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)年輕人有吸引力

保守派法官克拉倫斯·托馬斯（Clarence Thomas）要求為FDA辯護(hù)的司法部律師柯蒂斯·甘農(nóng)（Curtis Gannon）回應(yīng)制藥公司的說(shuō)法，即FDA的要求“實(shí)際上是一個(gè)移動(dòng)的目標(biāo)”。

甘農(nóng)說(shuō)：“他們自始至終都知道，F(xiàn)DA擔(dān)心的是，這些口味對(duì)年輕人有吸引力。”

“我們擔(dān)心的是，他們會(huì)對(duì)……甘農(nóng)后來(lái)在辯論中補(bǔ)充說(shuō)：“尼古丁對(duì)他們正在發(fā)育的大腦是危險(xiǎn)的，你知道，尼古丁可能會(huì)讓他們?cè)诤荛L(zhǎng)一段時(shí)間里需要滿足這種上癮?！?/p>

FDA發(fā)現(xiàn)，到2020年，近五分之一的高中生和二十分之一的中學(xué)生使用電子煙。

FDA只批準(zhǔn)了34種口味的電子煙，都是煙草或薄荷味的。該機(jī)構(gòu)堅(jiān)持認(rèn)為，它并沒(méi)有明確禁止調(diào)味電子煙產(chǎn)品。但由于FDA發(fā)現(xiàn)調(diào)味電子煙對(duì)青少年構(gòu)成“已知的重大風(fēng)險(xiǎn)”，公司面臨著特別苛刻的健康利益與風(fēng)險(xiǎn)法律測(cè)試。

Triton和Vapetasia于2021年要求總部位于新奧爾良的美國(guó)第五巡回上訴法院審查FDA拒絕其申請(qǐng)的決定。

今年1月，第五巡回法院裁定，F(xiàn)DA在沒(méi)有考慮制藥公司防止未成年人接觸和使用的計(jì)劃的情況下，拒絕了這些申請(qǐng)，這違反了《行政程序法》，是武斷和反復(fù)無(wú)常的。其他七個(gè)聯(lián)邦上訴法院在類似案件中支持FDA。

最高法院預(yù)計(jì)將在6月底做出裁決。

(約翰·克魯澤爾報(bào)道；編輯：Will Dunham)