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Alembic制藥公司獲得美國fda批準:高血壓治療的突破

2024-11-04 21:04 來源:本站編輯

Alembic制藥有限公司周一宣布,其仿制藥鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(USFDA)的最終批準。這些膠囊用于治療高血壓。

此次批準與Alembic的鹽酸地爾硫卓膠囊的簡略新藥申請(ANDA)有關,鹽酸地爾硫卓膠囊的劑量為120mg、180mg和240mg。這些藥物在治療上等同于Allergan銷售有限責任公司的Dilacor XR緩釋膠囊。

這些膠囊用于治療高血壓,既可以單獨使用,也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù),截至2024年6月,這些膠囊的市場規(guī)模估計為2820萬美元。

(根據(jù)各機構的意見。)

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