路透5月27日電- - -伊頓制藥公司(Eton Pharmaceuticals Inc .， Eton . o)周五表示，美國食品和藥物管理局拒絕批準其抗癲癇藥物拉莫三嗪(lamotrigine)，該公司股價在盤后交易中下跌13%。

伊頓公學(xué)在一份監(jiān)管文件中稱，其私人持股的合作伙伴azsecurity Pharmaceuticals收到了衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)關(guān)于拉莫三嗪的完整回復(fù)信。

拉莫三嗪是伊頓公學(xué)去年以4500萬美元分期付款的價格賣給azsecurity Pharmaceuticals的三種神經(jīng)學(xué)藥物之一。

這種藥是一種廣泛使用的抗驚厥或抗癲癇口服片劑的液體形式，這種片劑也被稱為拉莫三嗪。它有助于穩(wěn)定大腦內(nèi)部的電活動，使某些神經(jīng)元更難受到刺激，從而防止癲癇發(fā)作。

這家制藥商沒有透露完整的回應(yīng)信的細節(jié)，并補充說，它正在與其合作伙伴一起評估FDA的評論。

伊頓公學(xué)和azsecurity沒有立即回應(yīng)路透社關(guān)于完整回復(fù)信的更多細節(jié)的請求。

2020年，F(xiàn)DA拒絕批準該藥物的使用，理由是需要進行額外的研究，以證明患者可以安全有效地制備和使用口服懸液。

這家制藥公司的合作伙伴于2021年第四季度向FDA提交了這項額外研究的結(jié)果。